“尖兵”“領(lǐng)雁”計(jì)劃榜單是浙江省聚焦三大科創(chuàng)高地建設(shè)，圍繞十五大戰(zhàn)略領(lǐng)域的戰(zhàn)略需求、規(guī)劃需求、市場(chǎng)需求等三類需求，而凝練形成的科技攻關(guān)榜單，是浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目。近日，浙江省科學(xué)技術(shù)廳頒布了《關(guān)于2023年度第一批“尖兵”“領(lǐng)雁”研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)的公示》1，由允英醫(yī)療CEO張道允博士主持的技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目《基于多組學(xué)多模態(tài)AI模型的前列腺癌超靈敏早期診斷新技術(shù)研究》獲得立項(xiàng)資助！
前列腺癌（Prostate cancer）是歐美等西方發(fā)達(dá)國(guó)家男性居民中最常見的癌癥類型，也是第二大致死性癌癥2。在我國(guó)，隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)騰飛，癌譜已越來越接近發(fā)達(dá)國(guó)家模式3，尤以前列腺癌發(fā)病率增勢(shì)迅猛，已達(dá)11.05/10萬4；而經(jīng)濟(jì)大省所面臨的前列腺癌負(fù)荷與防治形勢(shì)更為嚴(yán)峻，以浙江省為例，發(fā)病率高達(dá)26.85/10萬，超過國(guó)家平均水平一倍有余5。
診斷時(shí)處于早期的前列腺癌患者五年生存率高達(dá)95%以上，待進(jìn)展至中晚期后生存率不足30%。不幸的是，前列腺癌雖進(jìn)展緩慢但發(fā)病隱匿，現(xiàn)有篩查手段存在一定的臨床局限：最常見的血清PSA（prostate-specific antigen，前列腺特異性抗原）檢測(cè)特異性差，4-10 ng/mL的“灰色地帶”靈敏性僅有56%左右；直腸指檢高度依賴醫(yī)生個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，且檢出率僅有30%；穿刺活檢是診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”，但穿刺過程不僅有創(chuàng)，還容易給受檢者帶來長(zhǎng)期不良后遺癥6,7。因此，亟需開發(fā)一款無創(chuàng)、便捷、精準(zhǔn)的前列腺癌早期篩查與鑒別診斷技術(shù)產(chǎn)品。
（圖片來源：Kang et al., 20158）
基因組甲基化模式由于存在高度細(xì)胞類型與功能特異性，被賦予了癌細(xì)胞“分子指紋”美譽(yù)，甚至能早于常規(guī)診斷技術(shù)4年即準(zhǔn)確判斷腫瘤發(fā)生并進(jìn)行定位9，使其在癌癥早篩領(lǐng)域的應(yīng)用潛力備受青睞。初步研究證實(shí)，多達(dá)50余種癌癥可通過分析cfDNA的甲基化位點(diǎn)進(jìn)行篩查，檢測(cè)特異性高達(dá)99%以上10,11。
（圖片來源：Guo et al., 201710；Liu et al., 202011）
前列腺癌是允英CanDo?泛癌早篩平臺(tái)的重點(diǎn)癌種之一。允英基于CanDo?平臺(tái)打造的前列腺癌篩查策略，前期研究數(shù)據(jù)中表現(xiàn)出優(yōu)異的敏感性與特異性，潛力有目共睹，曾榮獲第五屆中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽人體精密測(cè)量專場(chǎng)賽優(yōu)勝獎(jiǎng)[了解詳情]
【參考資料】
1. 浙江省科學(xué)技術(shù)廳. 關(guān)于2023年度第一批“尖兵”“領(lǐng)雁”研發(fā)攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng)的公示. Updated Nov 15, 2022. https://kjt.zj.gov.cn/art/2022/11/15/art_1228971387_59006843.html
2. Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. Jan 2022;72(1):7-33. doi:10.3322/caac.21708
3. Xia C, Dong X, Li H, et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl). Feb 9 2022;135(5):584-590. doi:10.1097/cm9.0000000000002108
4. Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2016. Journal of the National Cancer Center. 2022;doi:10.1016/j.jncc.2022.02.002
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6. Health Commission Of The People's Republic Of China N. National guidelines for diagnosis and treatment of prostate cancer 2022 in China (English version). Chin J Cancer Res. Jun 30 2022;34(3):270-288. doi:10.21147/j.issn.1000-9604.2022.03.07
7. Mottet N, van den Bergh RCN, Briers E, et al. EAU-EANM-ESTRO-ESUR-SIOG Guidelines on Prostate Cancer-2020 Update. Part 1: Screening, Diagnosis, and Local Treatment with Curative Intent. Eur Urol. Feb 2021;79(2):243-262. doi:10.1016/j.eururo.2020.09.042
8. Kang BJ, Jeun M, Jang GH, et al. Diagnosis of prostate cancer via nanotechnological approach. Int J Nanomedicine. 2015;10:6555-6569. doi:10.2147/IJN.S91908
9. Chen X, Gole J, Gore A, et al. Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test. Nature communications. 2020;11(1):3475. doi:10.1038/s41467-020-17316-z
10. Guo S, Diep D, Plongthongkum N, Fung H-L, Zhang K, Zhang K. Identification of methylation haplotype blocks aids in deconvolution of heterogeneous tissue samples and tumor tissue-of-origin mapping from plasma DNA. Nature genetics. 2017;49(4):635-642. doi:10.1038/ng.3805
11. Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology. 2020;31(6):745-759. doi:10.1016/j.annonc.2020.02.011
允英醫(yī)療以長(zhǎng)三角區(qū)域?yàn)橹行?，輻射全中?guó)，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。
允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)PT認(rèn)證、國(guó)際ISO13485認(rèn)證，部分試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為二十余萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)，為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
