TMB（Tumor Mutational Burden，腫瘤突變負(fù)荷）是一個可預(yù)測PD-1/L1免疫檢查點抑制劑治療效果的獨立生物標(biāo)記物，已在非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌等多個實體瘤中得到了廣泛驗證。受panel大小、突變檢測準(zhǔn)確性和生信算法等多重因素影響，TMB評估存在一定的難度。因此TMB檢測準(zhǔn)確性是驗證NGS大Panel產(chǎn)品質(zhì)量以及生信分析能力的一個極其重要的評價指標(biāo)！

    CAP組織的本次TMB-B 2022室間質(zhì)評，是第二次開展的針對TMB這一新型生物標(biāo)志物檢測的室間質(zhì)評活動，旨在評估參評實驗室對實體瘤TMB的分析能力。允英醫(yī)療采用實體瘤NGS-Panel 639進(jìn)行檢測，依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)（10muts/Mb為高TMB）進(jìn)行檢測判讀的結(jié)果，與全外顯子測序（WES）檢測的TMB標(biāo)準(zhǔn)判讀結(jié)果一致，再次順利通過本項測評！

    值得注意的是，本次TMB室間質(zhì)評基于金標(biāo)準(zhǔn)全外顯子測序（WES）給出參考標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果為20個突變/Mb，允英實體瘤TMB Panel檢測結(jié)果為19.58個突變/Mb，完美匹配WES的結(jié)果！

2、本次測評對于各參加單位給出一個數(shù)字代碼，該代碼對應(yīng)的是“參評單位對于本次檢測項目需要采取的后續(xù)行動”。允英醫(yī)療本次獲得的測評結(jié)果代碼為“26”，代表“后續(xù)無需向CAP進(jìn)行任何反饋，僅需參考評估匯總報告對自己的檢測結(jié)果進(jìn)行重復(fù)，并記錄”。

    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心，輻射全中國，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實驗室。
    允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會PT認(rèn)證、國際ISO13485認(rèn)證，部分試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測服務(wù)，為國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。