TMB（Tumor Mutational Burden，腫瘤突變負(fù)荷）是一個(gè)可預(yù)測(cè)PD-1/L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療效果的獨(dú)立生物標(biāo)記物，已在非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌等多個(gè)實(shí)體瘤中得到了廣泛驗(yàn)證。受panel大小、突變檢測(cè)準(zhǔn)確性和生信算法等多重因素影響，TMB評(píng)估存在一定的難度。因此TMB檢測(cè)準(zhǔn)確性是驗(yàn)證NGS大Panel產(chǎn)品質(zhì)量以及生信分析能力的一個(gè)極其重要的評(píng)價(jià)指標(biāo)！

    CAP組織的本次TMB-B 2022室間質(zhì)評(píng)，是第二次開展的針對(duì)TMB這一新型生物標(biāo)志物檢測(cè)的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，旨在評(píng)估參評(píng)實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)體瘤TMB的分析能力。允英醫(yī)療采用實(shí)體瘤NGS-Panel 639進(jìn)行檢測(cè)，依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（10muts/Mb為高TMB）進(jìn)行檢測(cè)判讀的結(jié)果，與全外顯子測(cè)序（WES）檢測(cè)的TMB標(biāo)準(zhǔn)判讀結(jié)果一致，再次順利通過本項(xiàng)測(cè)評(píng)！

    值得注意的是，本次TMB室間質(zhì)評(píng)基于金標(biāo)準(zhǔn)全外顯子測(cè)序（WES）給出參考標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果為20個(gè)突變/Mb，允英實(shí)體瘤TMB Panel檢測(cè)結(jié)果為19.58個(gè)突變/Mb，完美匹配WES的結(jié)果！

2、本次測(cè)評(píng)對(duì)于各參加單位給出一個(gè)數(shù)字代碼，該代碼對(duì)應(yīng)的是“參評(píng)單位對(duì)于本次檢測(cè)項(xiàng)目需要采取的后續(xù)行動(dòng)”。允英醫(yī)療本次獲得的測(cè)評(píng)結(jié)果代碼為“26”，代表“后續(xù)無需向CAP進(jìn)行任何反饋，僅需參考評(píng)估匯總報(bào)告對(duì)自己的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行重復(fù)，并記錄”。

    允英醫(yī)療以長(zhǎng)三角區(qū)域?yàn)橹行?，輻射全中?guó)，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。
    允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)PT認(rèn)證、國(guó)際ISO13485認(rèn)證，部分試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。目前允英已累計(jì)為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)，為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。