近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心（NCCL）公布了2023年全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室開展SDC2基因甲基化檢測(cè)的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研活動(dòng)結(jié)果，允英醫(yī)療陽性符合率和陰性符合率均為100%！
此次預(yù)研活動(dòng)中共發(fā)放10個(gè)樣本，來自25個(gè)省（市、自治區(qū)）140家實(shí)驗(yàn)室按照要求回報(bào)了結(jié)果。允英醫(yī)療基于自主研發(fā)的高精度基因組甲基化測(cè)序技術(shù)MetSeq?進(jìn)行檢測(cè)，10個(gè)樣本的SDC2基因甲基化檢測(cè)定性結(jié)果陽性符合率和陰性符合率均為100%1！
同時(shí)允英也是此次室間質(zhì)評(píng)中全國(guó)唯一一家通過NGS檢測(cè)方法并在此項(xiàng)目上取得滿分的實(shí)驗(yàn)室。因此本次室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的順利通過，不僅是允英自研技術(shù)MetSeq?的檢測(cè)能力再次得到權(quán)威檢驗(yàn)，也是允英進(jìn)一步提升自身研發(fā)能力的動(dòng)力，同時(shí)為允英后續(xù)早期篩查和輔助診斷產(chǎn)品的推廣奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
DNA甲基化是最早被發(fā)現(xiàn)且研究最深入的表觀遺傳調(diào)控機(jī)制之一。大量研究表明，DNA甲基化能引起染色質(zhì)結(jié)構(gòu)、DNA構(gòu)象、DNA穩(wěn)定性及DNA與蛋白質(zhì)相互作用方式的改變，從而控制基因表達(dá)，是早期癌癥和癌前病變的重要信號(hào)。
結(jié)直腸癌（CRC）的腫瘤發(fā)生源于遺傳和表觀遺傳異常的積累，包括異常的DNA甲基化。目前，45~75歲具有CRC一般風(fēng)險(xiǎn)的無癥狀人群被建議進(jìn)行CRC篩查，以促進(jìn)CRC的早期發(fā)現(xiàn)和治療。研究表明SDC2是一種潛在的CRC糞便DNA甲基化標(biāo)志物，并且國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)開展SDC2甲基化檢測(cè)，用以輔助CRC篩查和診療。
結(jié)直腸癌是允英戰(zhàn)略性布局腫瘤早篩領(lǐng)域的重點(diǎn)癌種之一。目前，基于腫瘤早篩平臺(tái)，允英已著手開展了甲基化檢測(cè)位點(diǎn)的多維度篩選及對(duì)比，挑選出了一批富有潛力的位點(diǎn)，以進(jìn)行早期診斷模型的深入構(gòu)建及性能驗(yàn)證，積極推動(dòng)癌癥防治關(guān)口前移。
參考資料：
1. 國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心,全國(guó)SDC2基因甲基化檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)預(yù)研結(jié)果報(bào)告,2023.05.
允英醫(yī)療以長(zhǎng)三角區(qū)域?yàn)橹行?，輻射全中?guó)，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。
允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)PT認(rèn)證、國(guó)際ISO13485認(rèn)證，部分試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)批準(zhǔn)。目前允英已累計(jì)為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù)，為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
