ctDNA主要是死亡的腫瘤細(xì)胞破裂后所釋放出來的、片段化的基因組DNA，是液體活檢的主要手段之一，在腫瘤早篩、靶向用藥指導(dǎo)、預(yù)后評估和耐藥監(jiān)測等方面具有廣泛的臨床應(yīng)用前景。本次室間質(zhì)評是NCCL針對ctDNA檢測能力及質(zhì)量進(jìn)行評價的項(xiàng)目，要求參評實(shí)驗(yàn)室具有使用高通量測序方法檢測樣本中ctDNA體細(xì)胞突變，至少能夠檢測點(diǎn)突變、短片段缺失插入突變等能力。共241個實(shí)驗(yàn)室參加，完整、有效的檢測結(jié)果有229份。其中，檢測結(jié)果全部正確的實(shí)驗(yàn)室僅為74.23%（170/229）。
室間質(zhì)量評價（EQA）是臨床實(shí)驗(yàn)室保證和改進(jìn)檢驗(yàn)質(zhì)量的重要手段，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室行政管理和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求。此次室間質(zhì)評允英醫(yī)療繼續(xù)保持了滿分的優(yōu)異成績，再次證明允英醫(yī)療在ctDNA基因突變高通量測序檢測方面穩(wěn)定、準(zhǔn)確的檢測能力和實(shí)力！
允英醫(yī)療以長三角區(qū)域?yàn)橹行?，輻射全中國，公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈，綜合運(yùn)用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù)，全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。
允英醫(yī)療成立至今，順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會PT認(rèn)證，腫瘤核心基因檢測試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測服務(wù)，為國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念，堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索，為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
