本次項目共檢測三個樣本,樣本編號分別為NGSST-01、NGSST-02、NGSST-03,考核指標(biāo)包含ALK、EGFR、BRAF、MET、KRAS、KIT、FGFR1、PIK3CA、IDH1等腫瘤相關(guān)基因。
允英醫(yī)療憑借專業(yè)精準(zhǔn)的NGS測序分析技術(shù),完成涵蓋實(shí)驗操作、生物信息分析、結(jié)果解讀等環(huán)節(jié)的全流程操作,檢測結(jié)果與CAP的官方標(biāo)準(zhǔn)答案完全一致,順利通過此次驗證。
CAP(College of American Pathologists,CAP)是美國病理學(xué)家協(xié)會,作為病理界最權(quán)威機(jī)構(gòu),被認(rèn)為是國際上最權(quán)威的臨床檢測實(shí)驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)之一,由其創(chuàng)建的CAP認(rèn)證是世界公認(rèn)適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實(shí)驗室標(biāo)準(zhǔn)(金標(biāo)準(zhǔn))。
該認(rèn)證通過嚴(yán)格要求來確保實(shí)驗室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而改進(jìn)實(shí)驗室的實(shí)際工作,確保病人檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。通過CAP認(rèn)證的臨床實(shí)驗室意味著其實(shí)驗室檢測水平已達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn),并獲得國際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。
允英醫(yī)療以長三角區(qū)域為中心,輻射全中國,公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈,綜合運(yùn)用基因突變檢測、基因甲基化檢測、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗室。
允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評。檢驗?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會PT認(rèn)證,腫瘤核心基因檢測試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準(zhǔn),且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測服務(wù),為國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念,堅守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。