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允英自主研發(fā)的第三代重組溶瘤病毒R130臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲CDE受理
發(fā)布時(shí)間: 2024-5-16 14:30:13

    2024年5月12日,允英自主研發(fā)的第三代重組溶瘤病毒“重組I型單純皰疹病毒R130注射液(Vero細(xì)胞)”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理!


??—關(guān)于溶瘤病毒R130?—?

    溶瘤病毒是允英生物醫(yī)藥CancerGO新藥研發(fā)平臺(tái)重點(diǎn)項(xiàng)目之一。允英自主研發(fā)的第三代重組溶瘤病毒——R130可發(fā)揮“溶瘤病毒殺傷”+“免疫系統(tǒng)激活”的雙重作用,通過(guò)R130攜帶的“三通路”激活免疫系統(tǒng),逆轉(zhuǎn)耗竭性T細(xì)胞,使其重新煥發(fā)活力!
    目前,允英已與國(guó)內(nèi)數(shù)家知名三甲醫(yī)院達(dá)成科研合作,針對(duì)R130在不同類型實(shí)體瘤中的臨床療效開(kāi)展臨床研究,前期數(shù)據(jù)已顯現(xiàn)出明確的臨床療效與良好的患者耐受性、藥物安全性。
    IIT(由研究者發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目)階段,R130展現(xiàn)出優(yōu)異的臨床療效與安全性,且未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。已有多例多線治療失敗的實(shí)體瘤患者,接受允英溶瘤病毒R130治療后腫瘤明顯縮小,其中1例高度惡性、窮盡多種治療方式的卵巢癌患者嚴(yán)重腹水完全消退;1例晚期腦轉(zhuǎn)移肺癌患者血性胸水完全控制、腦部轉(zhuǎn)移灶消失

人類與癌癥之間的斗爭(zhēng)從未停止,
在抗癌戰(zhàn)場(chǎng)上,
允英為抗癌軍火庫(kù)增添的新武器
已蓄勢(shì)待發(fā)!

    允英醫(yī)療以長(zhǎng)三角區(qū)域?yàn)橹行模椛淙袊?guó),公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈,綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。

    允英醫(yī)療成立至今,順利通過(guò)由國(guó)家衛(wèi)健委臨檢中心、國(guó)家病理質(zhì)控中心、美國(guó)病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國(guó)病理學(xué)會(huì)PT認(rèn)證,腫瘤核心基因檢測(cè)試劑盒通過(guò)歐盟CE認(rèn)證,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn),且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國(guó)際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為近三十萬(wàn)例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù),為國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念,堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

允英勵(lì)行,讓生命更健康!
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