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質(zhì)量為魂!允英醫(yī)療順利通過NCCL、CAP兩項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)!
發(fā)布時(shí)間: 2024-7-4 11:05:08
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近日,基于在腫瘤診療領(lǐng)域精準(zhǔn)且規(guī)范的檢測(cè)技術(shù)實(shí)力,允英接連通過了由國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心(NCCL)發(fā)起的2024年全國腫瘤游離DNA基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)發(fā)起的MTP-A 2024(Multigene Tumor Panel)兩項(xiàng)室間質(zhì)評(píng)。在斐然奪目的成績單上再添兩筆!

NCCL腫瘤游離DNA基因突變

高通量測(cè)序檢測(cè)成績單



    腫瘤游離DNA基因突變高通量測(cè)序檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目旨在評(píng)估實(shí)驗(yàn)室ctDNA基因突變檢測(cè)能力,包含檢測(cè)準(zhǔn)確性、靈敏度、樣本處理與數(shù)據(jù)分析能力、及報(bào)告的準(zhǔn)確性等關(guān)鍵方面。允英醫(yī)療憑借嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)流程、精確的檢測(cè)技術(shù)和出色的數(shù)據(jù)分析能力,5個(gè)樣本均取得零扣分、零假陽性零假陰性的滿分“100分”的優(yōu)異成績,順利通過本次室間質(zhì)評(píng)!


CAP MTP-A 2024成績單

    CAPMTP-A能力評(píng)估項(xiàng)目重點(diǎn)考察實(shí)驗(yàn)室在實(shí)體瘤中體細(xì)胞多基因多種突變類型的檢測(cè)能力。本次能力評(píng)估共包含3個(gè)樣本,覆蓋BRAF、EGFR、KRAS、NRAS、PIK3CA、ERBB2(HER2)、KIT、PDGFRA等8個(gè)腫瘤相關(guān)基因變異位點(diǎn),包括SNV、Indel、CNV等。允英醫(yī)療精準(zhǔn)檢出可檢測(cè)范圍內(nèi)所有變異位點(diǎn),檢測(cè)結(jié)果與官方結(jié)果完全一致,以“GOOD”的優(yōu)異成績通過本次能力驗(yàn)證!


允英醫(yī)療近兩年

滿分通過的國內(nèi)外室間質(zhì)評(píng)


    允英醫(yī)療以長三角區(qū)域?yàn)橹行模椛淙袊?,公司致力于打造癌癥精準(zhǔn)診療的新型生態(tài)圈,綜合運(yùn)用基因突變檢測(cè)、基因甲基化檢測(cè)、基因編輯重組等生物科技的前沿技術(shù),全方位提供從癌癥早期精準(zhǔn)篩查、癌癥靶向用藥檢測(cè)、癌癥治療藥物研發(fā)一體化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)解決方案。目前在上海、浙江及青海共設(shè)有三家實(shí)驗(yàn)室。

    允英醫(yī)療成立至今,順利通過由國家衛(wèi)健委臨檢中心、國家病理質(zhì)控中心、美國病理學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)。檢驗(yàn)?zāi)芰Λ@得了美國病理學(xué)會(huì)(College of American Pathologists,CAP)認(rèn)證,腫瘤核心基因檢測(cè)試劑盒通過歐盟CE認(rèn)證,獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn),且生產(chǎn)管理質(zhì)量體系獲國際ISO13485認(rèn)證。目前允英已累計(jì)為近三十萬例腫瘤患者提供精準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù),為國內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域開拓者。同時(shí)允英秉承“嚴(yán)謹(jǐn)、高效”的理念,堅(jiān)守分子診斷技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索,為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療與伴隨診斷領(lǐng)域的茁壯發(fā)展貢獻(xiàn)力量。


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